技術(shù)特點(diǎn)

醫(yī)藥包裝用潔凈袋（特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋）生產(chǎn)廠家訂制

微生物初始污染水平的良好控制使產(chǎn)品微生物負(fù)載和內(nèi)毒素水平較低，完美的符合藥品生產(chǎn)控制要求，并具有良好的蒸汽穿透和卓越的微生物阻隔性能。可見(jiàn)異物和不溶性微粒控制達(dá)到了注射級(jí)別。

藥品生產(chǎn)控制要求。

●良好的微生物控制：＜10cfu/100cm2；(國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn))

●良好的微粒控制：符合靜脈注射要求；（中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)）

●良好的阻菌性能：LRV≥5.2；（ASTM F1608）

●優(yōu)越的濕汽透過(guò)率：≥1500g/m2·24h；(TAPPI T523)

●良好的可見(jiàn)異物控制：符合靜脈注射的要求；（中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)）

●良好的細(xì)菌內(nèi)毒素控制：≤0.25EU/ml(ANSI/AAMI ST 72-2002)

●完整全面的質(zhì)量檢測(cè)：針對(duì)產(chǎn)品特性制定了完善的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)藥包裝用潔凈片袋（特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋）

醫(yī)藥包裝用潔凈卷袋（特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋）

生產(chǎn)中心

醫(yī)藥包裝用潔凈袋生產(chǎn)車間

上海特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋車間嚴(yán)格按照新版GMP要求設(shè)計(jì)制造，其中包括A級(jí)（ISO5）潔凈車間180平方、C級(jí)（ISO7）潔凈車間2000平方及倉(cāng)庫(kù)等輔助區(qū)域，A級(jí)區(qū)域全部由恒溫恒濕空調(diào)送風(fēng)，末端由FFU高端過(guò)濾器達(dá)到垂直層流。同時(shí)具備在線動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)車間的塵粒數(shù)、沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差、溫度和相對(duì)濕度等項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。 

公司地址：安徽省滁州市天長(zhǎng)市經(jīng)十一路31號(hào)

產(chǎn)品訂制聯(lián)系電話：17856332777