技術(shù)特點

醫(yī)藥包裝用潔凈袋（特衛(wèi)強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋）

微生物初始污染水平的良好控制使產(chǎn)品微生物負載和內(nèi)毒素水平較低，完美的符合藥品生產(chǎn)控制要求，并具有良好的蒸汽穿透和卓越的微生物阻隔性能。可見異物和不溶性微粒控制達到了注射級別。

藥品生產(chǎn)控制要求：

●良好的微生物控制：＜10cfu/100cm2；(國家藥包材標(biāo)準(zhǔn))

●良好的微粒控制：符合靜脈注射要求；（中國藥典標(biāo)準(zhǔn)）

●良好的阻菌性能：LRV≥5.2；（ASTM F1608）

●優(yōu)越的濕汽透過率：≥1500g/m2·24h；(TAPPI T523)

●良好的可見異物控制：符合靜脈注射的要求；（中國藥典標(biāo)準(zhǔn)）

●良好的細菌內(nèi)毒素控制：≤0.25EU/ml(ANSI/AAMI ST 72-2002)

●完整全面的質(zhì)量檢測：針對產(chǎn)品特性制定了完善的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)藥包裝用潔凈片袋（特衛(wèi)強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋）

醫(yī)藥包裝用潔凈卷袋（特衛(wèi)強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈卷袋）

生產(chǎn)中心

醫(yī)藥包裝用潔凈袋生產(chǎn)車間

特衛(wèi)強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋車間嚴(yán)格按照新版GMP要求設(shè)計制造，其中包括A級（ISO5）潔凈車間180平方、C級（ISO7）潔凈車間2000平方及倉庫等輔助區(qū)域，A級區(qū)域全部由恒溫恒濕空調(diào)送風(fēng)，末端由FFU高端過濾器達到垂直層流。同時具備在線動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)對生產(chǎn)車間的塵粒數(shù)、沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差、溫度和相對濕度等項目進行實時監(jiān)測。

公司地址：安徽省滁州市天長市經(jīng)十一路31號 

產(chǎn)品訂制聯(lián)系電話：17856332777